過(guò)濾器驗(yàn)證怎么做?
主要分成以下四個(gè)方面:
一、過(guò)濾器微生物截流研究 遵照法規(guī)部門(mén)對(duì)無(wú)菌工藝的要求,對(duì)除菌級(jí)液體過(guò)濾器進(jìn)行細(xì)菌截留驗(yàn)證是非常重要的步驟。驗(yàn)證的研究應(yīng)該由實(shí)驗(yàn)中獲得的截留數(shù)據(jù)構(gòu)成,這些數(shù)據(jù)用以判斷除菌級(jí)過(guò)濾膜對(duì)微生物的截留能力。挑戰(zhàn)微生物可以是產(chǎn)品或替代樣品(根據(jù)細(xì)菌活度研究結(jié)果)。
二、過(guò)濾器析出物研究 析出物研究是考查過(guò)濾器在過(guò)濾過(guò)程中對(duì)料液的影響。 檢測(cè)目的是用類(lèi)似實(shí)際料液的溶劑,在最差的條件下模擬檢測(cè)過(guò)濾器的析出物的成分特征和含量。
三、過(guò)濾器兼容性研究 兼容性研究是考查料液對(duì)過(guò)濾器的影響。
四、過(guò)濾器產(chǎn)品起泡點(diǎn)研究 研究目的是測(cè)試產(chǎn)品起泡點(diǎn)比率。三批過(guò)濾器,三批產(chǎn)品,分別檢測(cè)水潤(rùn)濕起泡點(diǎn)和產(chǎn)品潤(rùn)濕起泡點(diǎn)。
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